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2018执业药师药事管理与法规练习题9

上传时间:2018-07-06 08:52:59 来源: 阅读: 下载: 收藏 已收藏

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  1.我国对野生药材资源实行

  A.开展人工种养的原则

  B.有计划、有限的采猎原则

  C.保护原则

  D.采猎原则

  E.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

  2.不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要

  A.责令改正,给予警告

  B.追究刑事责任

  C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件

  D.撤销该药品的批准证明文件

  E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件

  3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

  A.获得许可证明文件之日起1年

  B.获得许可证明文件之日起3年

  C.获得许可证明文件之日起5年

  D.获得许可证明文件之日起6年

  E.获得许可证明文件之日起7年

  4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

  A.GAP和GUP

  B.GMP和GSP

  C.GLP和GCP

  D.GLP和GUP

  E.GLP和GSP

  5.列入国家三级保护野生药材物种的是

  A.鹿茸

  B.豹

  C.蛤蚧

  D.黄柏

  E.黄芩