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2018药事管理与法规试题9

上传时间:2018-02-07 09:06:06 来源:网络 阅读: 下载: 收藏 已收藏

2018药事管理与法规试题9

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  二、配伍选择题

  1、A.救死扶伤,不辱使命

  B.尊重患者,一视同仁

  C.尊重同仁,密切协作

  D.进德修业,珍视声誉

  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

  <1> 、执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了

  A B C D

  <2> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了

  A B C D

  <3> 、同业互助,公平竞争,体现了

  A B C D

  2、A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  D.国家食品药品监督管理局审核查验中心

  <1> 、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是

  A B C D

  <2> 、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

  A B C D

  <3> 、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

  A B C D

  3、A.公安部

  B.监察部

  C.国家卫生和计划生育委员会

  D.人力资源和社会保障部

  <1> 、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

  A B C D

  <2> 、负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作的部门是

  A B C D

  4、A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.医疗机构

  D.药品监督管理部门

  根据《药品召回管理办法》。

  <1> 、作出责令召回决定的是

  A B C D

  <2> 、作出主动召回决定的是

  A B C D

  5、A.I 期临床试验

  B.Ⅱ 期临床试验

  C.Ⅲ 期临床试验

  D.Ⅳ 期临床试验

  <1> 、病例数不得少于2000例的药物临床试验为

  A B C D

  <2> 、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A B C D

  <3> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A B C D

  <4> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

  A B C D