A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

　　B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

　　D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

　　12.凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

　　A.2011年1月1日起

　　B.2011年2月1日起

　　C.2011年3月1日起

　　D.2011年4月1日起

　　E.2011年5月1日起

　　13.依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.校验码

　　E.药品产品标识

　　14.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

　　A.GMP

　　B.GAP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　E.GSP

　　15.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是

　　A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

　　B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

　　C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

　　D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

　　E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》