2019年执业药师药事管理与法规练习题1
【例题-zui佳选择题】根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
【例题-zui佳选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D.国家基本药物目录中的药品
【例题-zui佳选择题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品经营企业
D.药品检验机构
【例题-多项选择题】根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告